受益于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目业务进度恢复较大等因素影响，普蕊斯（301257.SZ）2023年上半年营收净利均大幅增长。8月28日，普蕊斯披露的2023年半年度报告显示，普蕊斯上半年实现营业收入34848.43万元，同比增长42.20%；归属上市公司股东净利润6194.12万元，同比增长218.86%。

(资料图)

《经济参考报》记者注意到，作为国内领先的大数据驱动型创新SMO（临床试验现场管理组织），普蕊斯通过多年来在行业内积累的项目经验、专业品牌以及客户间的口碑传播获取订单，SMO在医药临床研发中的渗透率进一步提升，主营业务持续增长。2023年1-6月，普蕊斯新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%。截至今年6月30日，普蕊斯存量不含税合同金额为17.54亿元，同比增长35.88%。

SMO执行项目数量稳步增长持续加大业务布局

普蕊斯主营业务是为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验现场管理外包的一站式服务。

作为国内最早一批进入SMO行业的公司，普蕊斯凭借其专业化的服务能力，成为默沙东、诺华、安进、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、艾伯维、强生、精鼎、辉瑞、拜耳、葛兰素史克、阿斯利康、艾昆纬、富启睿、恒瑞、康方、正大天晴等众多知名国内外药企、CRO（合同研究组织）客户的合格供应商，公司具备较为突出的优质创新药企服务能力，提供的SMO服务质量高、效率高，处于同行业先进水平，符合国际标准。

具体来看，普蕊斯自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，SMO执行项目数量亦稳步增长。截至2023年6月30日，普蕊斯累计参与SMO项目超过2700个国际和国内临床项目，参与了较多的国内外热门项目，在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。

半年报显示，截至2023年6月30日，普蕊斯在执行项目数量为1635个，员工4019人，服务超过820家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1300余家，服务范围覆盖全国近180个城市，基本能够满足客户绝大多数项目需求。

赋能创新药临床研发助力特色新药上市

据了解，普蕊斯自创立以来始终积极参与国际多中心项目的执行且具备较强的执行能力，拥有较为广阔的国际和国内知名药企客户群，具有为知名药企创新药的临床研发持续赋能的实力。

半年报显示，普蕊斯已累计推动130余个产品在国内外上市，2023年上半年，普蕊斯助力客户上市的特色产品包括：我国首个自主研发用于治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂；我国首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物；我国首个且目前唯一获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗的免疫肿瘤疗法；全球首个用于治疗EGFR 20号外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的口服靶向药物；全球唯一用于治疗非透析慢性肾病患者贫血的EPO受体高特异性小多肽月激动剂等。

根据药智网数据库，2018年至2023年6月共有48个血液肿瘤新药在国内批准上市，普蕊斯参与了其中15个血液肿瘤新药的临床试验现场管理服务，占比31.25%；2018年至2023年6月共有41个胸部肿瘤新药在国内批准上市，普蕊斯参与了其中14个，占比34.15%；2018年至2023年6月共有21个乳腺癌新药在国内批准上市，普蕊斯参与了其中6个，占比28.57%。在肿瘤领域，截至2023年6月普蕊斯已累计推动52个肿瘤新药和11个肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市。普蕊斯参与了19个PD-1/PD-L1单抗新药产品的临床试验现场管理服务（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），截至2023年6月我国上市的17个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，普蕊斯参与10个（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），占比58.82%。截至2023年6月我国处于临床阶段的1类减重新药项目27个，普蕊斯参与了其中8个，占比29.62%。公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑。

普蕊斯表示，公司将把握行业发展机遇，进一步扩大并加强SMO领域的技术创新，强化数字化提质增效，依托丰富的高质量创新药项目服务经验，持续通过建立健全培训体系和管理体系，提升核心服务能力，扩大品牌知名度和社会影响力，并通过提高普蕊斯临床试验站点覆盖的深度和广度，巩固行业地位、提升市场占有率。

标签：